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术 前 新 辅 助 治 疗 HER2+ BC , DESTINY-Breast11 : 全 球 III 期 临 床 试 验 DESTINY-Breast11 旨在评估 T-DXd 用于 HER2 阳性早期乳腺癌高危患者新辅助治疗 的疗效和安全性(亚组:A.T-DXd 单药;B.T-DXd 序贯 THP(紫杉醇、曲妥珠单抗和 帕妥珠单抗);C.标准治疗方案 ddAC(多柔比星和环磷酰胺))。而在 2025 年 5 月 7 日,AZ 官网显示,与标准治疗方案 ddAC 相比,T-DXd 序贯 THP 疗法的病理完全缓 解 (pCR) 率显著提高,且具有统计学意义和临床意义。 另外,在 2024 年 ESMO 年会上公布了 MUKDEN 07 研究数据显示,在接受 SHR-A1811 联合吡罗替尼新辅助治疗的 29 例 HER2+乳腺癌患者中,总体病理 完全缓解率(tpCR)达到了 78.6% (22/28),高于现有标准方案下的预期结果。 无论是在激素受体阳性还是阴性的亚组里,完全缓解率(tpCR)均保持较高 水平,分别为 76.5% 和 81.8%,显示出 HER2 ADC 药物在(新)辅助治疗领域 的较强潜力。
需要注意的是,4月7日,上海市第三中级人民法院出具《民事裁定书》,正式裁定对明天控股有限公司等12家关联企业进行实质合并破产清算,该裁定标志着明天控股正式进入破产清算程序;5月8日,华夏久盈资管披露公告称,原股东华夏人寿将其所持公司99%的股权以4.95亿元转让给瑞众人寿,实际不涉及资金交易,其他股东放弃优先购买权。
中国上市公司网讯 6月9日,深交所官网显示,兄弟科技股份有限公司(股票简称:兄弟科技,股票代码:002562)向特定对象发行股票申请获得中国证监会同意注册的批复。公司本次发行股票数量为31,911.01万股,拟于深交所主板上市。
京东外卖侵入美团商业版图腹地,淘天也携手饿了么加入战局,三大科技巨头激战即时零售。少壮派蒋凡去年11月执掌阿里电商事业群,淘天与阿里国际协同效应有待观察,即将到来的“618”是检视其入职半年业绩的好机会。
产品力:产品力优异是药物的竞争力基础,产品力既包含药物的疗效、同样也包 含着药物的安全性。虽然 T-DXd 疗效优异,但国产 HER2 ADC 在产品力(尤其是安 全性)以及布局上依旧有较强差异化空间。 正如下图所示,T-DXd 的安全性一直是临床用药的过程中关注的焦点之一,尤其是间质性肺炎的比例一直处于较高水平,但包括恒瑞医药的 SHR-A1811 在 内的国产 HER2 ADC≥3 级的药物相关不良事件比例要显著低于 T-DXd,且部分 国产 HER2 ADC 间质性肺炎比例也远低于 T-DXd。因此,国产的 HER2 ADC 在药 物安全性上更具优势。 另外针对 T-DXd 的优异疗效,结合上文分析的 T-DXd 适应症布局,我们认为, 未来 T-DXd 将更多向 HER2+ mBC 前线甚至(新)辅助适应症布局,后续国产 HER2 ADC 可以通过布局 T-DXd 耐药人群避免与 T-DXd 直接竞争、差异化地与 T-DXd 共同分享 HER2+ mBC 市场。如图 29 所示,科伦博泰的 A166 已明确探索 在拓扑异构酶为 Payload 的 ADC 经治患者中疗效与安全性。 另外,更广义的探讨 T-DXd 耐药后市场,目前有一系列与 T-DXd 的 Payload 机制不同的 HER2 ADC 在研,这类 HER2 ADC 主要采用以非拓扑异构酶为 Payload。 如恒瑞医药在 2024 年 AACR 上公布的 SHR-4602(以艾立布林为 Payload),该 药设计目的主要是针对 T-DXd 等传统的以拓扑异构酶为 Payload 的 ADC 耐药 后患者。类似的新型 HER2 ADC 还有百力司康的 BB-1701(以艾立布林为 Payload)、启德医药的 GQ1001(以 DM1 为 Payload)等,目前以上药物均处 于早期研发阶段。
第一种情景,如果你认为未来10年或更久的全球秩序重构,是一个结合政治、军事、经贸和法币财富体系的立体重构。那么黄金还有上涨空间,它的涨幅会超越历史上的货币秩序重构。后续,“秩序重构指数”在突破50年高点压力位后,将是一波不可预计的脉冲。