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金杜作为“红圈所”代表,其问题项目凸显当前IPO法律服务的两大漏洞:

盘面上,全市场超4100只个股上涨,热点“百花齐放”。创新药、稀土永磁、可控核聚变等板块涨幅居前,贵金属等少数板块下跌。高位股仍受资金青睐,足球概念人气股共创草坪斩获6连板。

下跌: 1.1380-1.1350(站稳下方)-1.1300

昨天(10日)下午A股港股全线回调,今天早上情绪再度大反转。早盘,创业板涨幅一度逼近2%,两市上涨个股超4000只。券商、期货等股票大涨,与此同时,汽车零部件板块集体大爆发。

新势力企业:DeepWay/速豹/质子/苇渡等加速布局海外

科兴制药(688136)公告:公司拟将持有的全资子公司深圳同安医药有限公司(简称“同安医药”)100%的股权转让给广西壮族自治区药物研究所有限公司。本次交易不构成关联交易,也不构成重大资产重组,且交易实施不存在重大法律障碍。

标的类型的多元也值得关注。“科创板八条”明确提出支持科创板公司收购优质未盈利“硬科技”企业,政策落地以来,科创板已有28单交易涉及收购未盈利标的。其中不乏沪硅产业以70.4亿元收购控股子公司少数股权、芯联集成以58.97亿元收购芯联越州、晶丰明源以32.83亿元收购易冲科技等大额交易。此外,一些前期曾申报IPO的企业,也在政策引导下,选择通过并购重组渠道与上市公司进行整合。截至目前,已有7单涉及收购拟IPO企业的交易披露。

1L 治疗 HER2+ mBC:DESTINY-Breast09,该试验是数十年来对比目前标准疗法(THP: 紫杉烷+曲妥珠+帕妥珠)首次获得优效的临床试验,证明了 T-DXd 在 1L 治疗 HER2+ mBC 的巨大潜力:2025 年 4 月 21 日,AZ 宣布:作为 HER2+ mBC 的一线治疗,与 THP 相比,T-DXd 联合帕妥珠单抗在无进展生存期 (PFS) 方面显示出高度统计学 意义和临床意义的改善;另一亚组即 T-DXd 单药对比 THP 的临床数据暂未成熟。据 clinicaltrials 显示,DESTINY-Breast09 预计的主要完成时间将在 2026 年 7 月 26 日,因此 2026 年将是 T-DXd 重要数据读出及 BLA(递交上市申请)的重要里程 碑节点。 HER2 ADC 一线治疗 HER2+ mBC 产品潜力初现。目前曲帕双靶联合化疗的“三 药联合(THP)”是 1L 治疗 HER2+ mBC 的标准疗法,另外吡咯替尼联合曲妥珠 以及化疗的方案也显示出较长的 mPFS 和患者生存获益。虽然 T-DM1 在 1L 治 疗 HER2+ mBC 的Ⅲ期关键临床中未显示出患者生存获益、即未能挑战曲帕联 合的 1L 治疗地位,但 T-DXd 用于 1L 治疗 HER2+ mBC 的Ⅰb/Ⅱ期临床 (DESTINY-Breast07)却取得了较好的初步临床结果,使市场重新看到 HER2 ADC 在 1L 治疗 HER2+ mBC 的潜力。 DESTINY-Breast07 临床设计采用 T-DXd 联合帕妥珠单抗(N=50)以及 T-DXd 单药(N=75)的对照方案,数据显示,在 12 个月的 ORR、中位 DOR 和 PFS 率 方面疗效显著:研究者评估的 ORR,T-DXd 单药组为 76%,T-DXd 组联合帕妥 珠单抗组为 82.0%;T-DXd 的 12 个月 PFS 率为 77.3%,T-DXd 联合帕妥珠 单抗为 89.4%。

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