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本质上,投资者都是在追求“回报”,要么是稳定型回报、要么是成长型回报。今年表现好的板块如新消费、科技硬件、软件服务、媒体娱乐无一不是ROE改善的板块,分红板块如银行、电信服务、公用事业则至少需要ROE维持稳定,而ROE下行的板块如建材、石油、煤炭等恐怕连分红角色也难以承担。这种行情在历史上并不鲜见,中国市场的2012-2014年和2019-2020年,日本市场1992年到2000年这8年时间都是如此,整体指数宽幅震荡提供波段性交易机会,同时符合当时产业和经济趋势的行业提供结构性机会。
1L 治疗 HER2+ mBC:DESTINY-Breast09,该试验是数十年来对比目前标准疗法(THP: 紫杉烷+曲妥珠+帕妥珠)首次获得优效的临床试验,证明了 T-DXd 在 1L 治疗 HER2+ mBC 的巨大潜力:2025 年 4 月 21 日,AZ 宣布:作为 HER2+ mBC 的一线治疗,与 THP 相比,T-DXd 联合帕妥珠单抗在无进展生存期 (PFS) 方面显示出高度统计学 意义和临床意义的改善;另一亚组即 T-DXd 单药对比 THP 的临床数据暂未成熟。据 clinicaltrials 显示,DESTINY-Breast09 预计的主要完成时间将在 2026 年 7 月 26 日,因此 2026 年将是 T-DXd 重要数据读出及 BLA(递交上市申请)的重要里程 碑节点。 HER2 ADC 一线治疗 HER2+ mBC 产品潜力初现。目前曲帕双靶联合化疗的“三 药联合(THP)”是 1L 治疗 HER2+ mBC 的标准疗法,另外吡咯替尼联合曲妥珠 以及化疗的方案也显示出较长的 mPFS 和患者生存获益。虽然 T-DM1 在 1L 治 疗 HER2+ mBC 的Ⅲ期关键临床中未显示出患者生存获益、即未能挑战曲帕联 合的 1L 治疗地位,但 T-DXd 用于 1L 治疗 HER2+ mBC 的Ⅰb/Ⅱ期临床 (DESTINY-Breast07)却取得了较好的初步临床结果,使市场重新看到 HER2 ADC 在 1L 治疗 HER2+ mBC 的潜力。 DESTINY-Breast07 临床设计采用 T-DXd 联合帕妥珠单抗(N=50)以及 T-DXd 单药(N=75)的对照方案,数据显示,在 12 个月的 ORR、中位 DOR 和 PFS 率 方面疗效显著:研究者评估的 ORR,T-DXd 单药组为 76%,T-DXd 组联合帕妥 珠单抗组为 82.0%;T-DXd 的 12 个月 PFS 率为 77.3%,T-DXd 联合帕妥珠 单抗为 89.4%。
高准入壁垒(如新设浆站门槛高、除白蛋白外血源制品禁止进口)使得行业形成了以北京天坛生物制品股份有限公司(以下简称“天坛生物”)、上海莱士血液制品股份有限公司、华兰生物工程股份有限公司、派林生物等千吨级企业为第一梯队的竞争格局,且集中度有望持续提升。