水力井宝密云区市场监管局开展医疗器械质量安全专项检查

2024 年 6 月 20 日 由 北京市场监管 发表

为进一步规范辖区医疗器械市场秩序,全面排查化解风险隐患,近日,密云区市场监管局深入开展医疗器械质量安全专项执法检查,保障人民群众用械安全。

加强监督检查,把好经营关。执法人员通过现场查看、询问、查阅文件和台账记录等方式,详细检查医疗器械经营单位购销存记录是否完整可追溯、是否按照产品说明书要求对医疗器械进行定期检查维护、从业人员是否定期开展培训等方面情况。同时督促经营者建立完善质量管理体系,做好验收、运输、贮存、出库等相应记录,做到进销存一致。

加强风险指导,把好使用关。执法人员以医院、卫生院、美容院等为重点场所,重点检查是否安排专人管理医疗器械、是否建立使用管理制度、是否定期培训医疗器械管理人员、医疗器械进货渠道是否合法、供货方资质是否齐全等方面内容。同时,采取一站式服务面对面进行指导,帮助梳理医疗器械质量安全管理漏洞,排查风险点,提示易发多发的隐患问题,确保风险隐患消除在萌芽状态。

截至目前,累计检查医疗器械经营单位32家次,使用单位9家次,对检查中发现的问题,执法人员已责令相关单位立即整改。下一步,密云区市场监管局将继续加大监督检查力度,全面深入排查风险隐患,严厉打击违法违规行为,维护和保障人民群众的健康权益。