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前述人员向界面新闻记者提出,美国食品药品监督管理局开483表的原则为:最严重的缺陷列在最前面,所以第1条观察项(Observation)也是该次现场检查中最严重的缺陷。其认为,这些设备清洁相关的问题也影响已销售的产品批次,企业需评估在日常生产中是否也存在相似问题,有哪些潜在交叉污染风险。
此外需要注意的是,报告期内发行人前十大客户中,还存在着大量自然人以及成立时间较短的客户。以2024年1-9月期间为例,发行人向第一大客户的销售收入为32,956.72万元,其销售金额占比达8.33%。而根据天眼查数据显示,该大客户中所包括的重庆奕尚铭农业科技有限公司、重庆迈振云农业科技有限公司分别刚刚成立于2023年12月、2023年11月,而其次年便快速成为了发行人第一大客户;同时,前述两家公司的实缴资本、参保人数目前均双双挂零。而该发行人第一大客户中还包括有自然人蒋验,其则为报告期内的2023年新增成为公司前十大客户。