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风险提示节点:投资者需关注FDA警告信中具体缺陷项的整改难度及周期。若未能及时有效解决,不仅新药申请通道受阻,更可能波及现有产品在美销售资质——历史经验表明,2018年警告信曾直接导致川南基地原料药被判定为“掺假药品”。当前汛桥基地承载着华海对美国市场超12亿元的年营收,其合规状态牵一发而动全身。
技术创新引领,智慧工厂建设加速。试制新牌号新规格共计69个,耐候钢生产订货量国内第一:厚板试制新牌号新规格23个,完成目标的128%,包含桥梁钢、高建钢、容器钢、风电钢、耐候钢、低合金钢、复合板、普碳钢8个大类,共试制4.2万吨。2024年智慧化指数提升至78.26%,较2023年提升2.93 pct:其中“四个一律”综合指数68.86%(ACC指数68.75%,AOM指数50.25%,AMI指数54.45%,ASP指数102%)、“三跨融合”指数9.4%,完成智慧化指标任务;维持信息化和工业化融合管理体系认证。