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目前已上市且聚焦 HER2+ mBC 治疗的 ADC 药物主要有两款,分别为罗氏的恩美曲妥 珠单抗(T-DM1)和阿斯利康/第一三共的德曲妥珠单抗(T-DXd,Enhertu)。T-DM1 具先发优势,而 T-DXd 销售额后来居上:2013 年 2 月 T-DM1 首次由 FDA 批准上市, 而 T-DXd 由 FDA 批准上市时间为 2019 年 12 月。2024 年 T-DXd 全年销售额为 38.08亿美元(同比+50%),2024 年 T-DM1 销售则约为 22 亿美元。这两款 HER2 ADC 的成 功商业化点燃市场对 HER2 ADC 的期待。
除了经济和市场环境变化以外,我们没有预言到的是:集采体系价低者得可以,但甚至可以远低于成本价中标;国际市场与地缘政治向来复杂,但居然能荒诞离奇到如此地步;各环节头部企业本来希望通过市场化手段去产能,但**入戏过深,卷来卷去最终竟然是卷电费。