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2023 年 CDK4/6 抑制剂的销售额接近百亿，而据 Nature 文献预测,2032 年 CDK4/6 抑制剂销售额有望达 149 亿美元，其中 57%来自早期 HR+/HER2- mBC 领域的治疗需 求：由于患者生存期长带动的治疗时间长，预计辅助治疗药物 ribociclib（瑞波 西利）和 abemaciclib（阿贝西利）的销售额将相当可观。另外，部分原研 CDK4/6 抑制剂离专利到期还有较长时间窗口，暂无仿制药冲击风险。 Ribociclib（商品名：Kisqali，瑞波西利）于 2017 年 3 月 13 日获得美国食 品药品监督管理局(FDA)批准上市，而据药渡数据显示，Ribociclib 的核心专 利于 2029 年 8 月在中国、欧洲、日本到期，在美国的专利获得了 547 天的延 长，核心的专利保护期延长到 2031 年 2 月。 abemaciclib（商品名：Verzenio，阿贝西利）于 2017 年 9 月 28 日获得 FDA 批准上市，据 Lilly 公告显示，abemaciclib 的核心化合物专利分别将于 2031/2033/2034 年在美国、欧洲国家、日本失效。
“此次延期既缓解了企业部分合规压力，也为相关技术迭代预留了时间，但企业不应放松，例如欧盟对电池全生命周期的高标准要求不变，积极开展ESG体系建设的企业将在未来市场竞争中占据优势，而反应滞后者可能仍将面临市场准入挑战。”上述新能源行业分析人士指出，虽然我国电池产业在产能规模和技术水平上已位居世界前列，但在碳排放管理方面仍显经验不足，这要求企业加快建立完善的碳管理体系。
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