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PD-1/PD-L1是我们目前最熟知的免疫检查点,PD-(L)1抑制剂已经成为肿瘤免疫治疗领域的基石用药。人体免疫系统能发现并清除异物、外来病原微生物等,其中免疫细胞发挥重要作用。细胞程序性死亡-1(PD-1)广泛表达于T细胞、B细胞、NK细胞等多种免疫细胞表面,是识别“非己”和“自己”的重要免疫检查点分子。PD-1可以调节免疫系统激活程度,使之保持在正常范围之内,避免过度活化而“自相残杀”。除免疫细胞和上皮细胞等,部分肿瘤细胞也会表达PD-L1(PD-1配体),与PD-1结合后向T细胞传递负向调控信号,导致T细胞无法识别肿瘤细胞为“非己”,从而实现“免疫逃逸”。
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1. 定投创业板指和恒生科技,不止损,20%止盈;
“链主”带动、“串珠成链”,不仅了加速产品开发和迭代升级,也大力促进了集群良性互动、协同创新、迭代发展。以舜宇光学为例,其带动200余家本地企业进入光学镜头产业链,年产值突破千亿元。
另外,周一公布的数据显示,商业领袖正在降低对美国经济衰退的预期,这种预期最初在特朗普总统宣布关税后飙升。CEO集团上周对270多名CEO进行的调查显示,不到30%的CEO预计未来六个月将出现轻微或严重的衰退,低于5月份的46%和4月份的62%。本月接受调查的CEO中,预计美国经济将出现一定程度增长的比例也飙升至40%以上,几乎是4月份给出同样预测的23%的两倍。CEO的最新数据反映出,随着围绕特朗普关税的政策演变,美国企业领导人的前景正在发生变化。许多大公司保持盈利预期不变,理由是围绕总统最终的贸易政策将包括什么、不包括什么存在不确定性。
1L 治疗 HER2+ mBC:DESTINY-Breast09,该试验是数十年来对比目前标准疗法(THP: 紫杉烷+曲妥珠+帕妥珠)首次获得优效的临床试验,证明了 T-DXd 在 1L 治疗 HER2+ mBC 的巨大潜力:2025 年 4 月 21 日,AZ 宣布:作为 HER2+ mBC 的一线治疗,与 THP 相比,T-DXd 联合帕妥珠单抗在无进展生存期 (PFS) 方面显示出高度统计学 意义和临床意义的改善;另一亚组即 T-DXd 单药对比 THP 的临床数据暂未成熟。据 clinicaltrials 显示,DESTINY-Breast09 预计的主要完成时间将在 2026 年 7 月 26 日,因此 2026 年将是 T-DXd 重要数据读出及 BLA(递交上市申请)的重要里程 碑节点。 HER2 ADC 一线治疗 HER2+ mBC 产品潜力初现。目前曲帕双靶联合化疗的“三 药联合(THP)”是 1L 治疗 HER2+ mBC 的标准疗法,另外吡咯替尼联合曲妥珠 以及化疗的方案也显示出较长的 mPFS 和患者生存获益。虽然 T-DM1 在 1L 治 疗 HER2+ mBC 的Ⅲ期关键临床中未显示出患者生存获益、即未能挑战曲帕联 合的 1L 治疗地位,但 T-DXd 用于 1L 治疗 HER2+ mBC 的Ⅰb/Ⅱ期临床 (DESTINY-Breast07)却取得了较好的初步临床结果,使市场重新看到 HER2 ADC 在 1L 治疗 HER2+ mBC 的潜力。 DESTINY-Breast07 临床设计采用 T-DXd 联合帕妥珠单抗(N=50)以及 T-DXd 单药(N=75)的对照方案,数据显示,在 12 个月的 ORR、中位 DOR 和 PFS 率 方面疗效显著:研究者评估的 ORR,T-DXd 单药组为 76%,T-DXd 组联合帕妥 珠单抗组为 82.0%;T-DXd 的 12 个月 PFS 率为 77.3%,T-DXd 联合帕妥珠 单抗为 89.4%。