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TROPICS-02 研究探索了 HR 阳性、HER2 阴性乳腺癌、紫杉及 CDK4/6 抑制剂治 疗失败后的患者的治疗选择，结果提示与医生选择的单药化疗相比，戈沙妥 珠单抗能够改善患者的 PFS 及 OS。在 HER2 低表达和 HER2 不表达人群中， 戈沙妥珠单抗均能显著延长 PFS。
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《备案规范》共八章，三十四条。主要包括总则、备案申请、备案信息审核与公示、备案信息管理、取消备案、异议处理、纪律与约束等内容。一是阐明了制定目的、依据、适用范围、展业前提与备案原则；二是明确了外包机构备案条件、备案信息及证明材料，备案信息审核内容、标准、时限、公示信息，以及不予备案、拒绝备案的情形；三是规定了已备案机构信息变更，合作信息、业务数据与评价信息报送要求，已备案机构自愿退出流程、协会取消备案情形、告知事项与后续处置，外包机构异议申诉和受理情形、时限与方式；四是明确了持牌机构、外包机构违规情形及相应管理措施与自律惩戒措施，强调了数据安全、保密管理要求和工作纪律。
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