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6月11日,在国家外汇管理局上海市分局的指导下,中行上海市分行成功为中远海运财产保险自保有限公司、中国出口信用保险有限公司上海分公司(以下简称“中远海运自保”、“中国信保上海分公司”)办理保险机构跨境贸易投资高水平开放试点项下外汇支付业务。此项业务的成功落地,不仅是该行助力上海打造国际一流再保险中心的生动实践,也标志着高水平开放试点政策在金融领域实现关键性突破。
昨日晚间,常山药业发布股票交易异常波动公告称,公司艾本那肽注射液尚未上市销售。公司艾本那肽注射液用于治疗2型糖尿病的上市许可申请已经获得国家药监局受理,目前处于专业审评阶段,艾本那肽注射液上市审评后续环节仍然较多,艾本那肽最终能否获批上市及获批时间仍存在不确定性。
适应症拓展:新增适应症可以极大拓宽药品覆盖的目标人群,包括在原有癌种的线数前移以及新癌种的布局。一方面,目前恒瑞医药的 SHR-A1811 为适应症布局 最全面的国产 HER2 ADC,因此预计该药在国内市场的后续增长动力也最为强劲。 另一方面,目前针对 HER2 低表达的庞大患者人群,国内已经有多项产品布局。 正如上图 29 所示,除了布局 HER2+ mBC 的后线适应症之外(2/3L),SHR-A1811 围绕乳腺癌的前线治疗(如辅助治疗等)以及 HER2 低表达的单药或联合用药 方案布局了一系列的关键Ⅲ期临床。另外,SHR-A1811 除了乳腺癌之外,也围 绕非小细胞肺癌、胃癌、结直肠癌等其他适应症进行布局,且以上临床也都 处于关键Ⅲ期。因此,我们认为恒瑞医药的 HER2 ADC 将在国内市场的“增长 后劲”更为强劲。 另外正如前文所分析,HER2 低表达适应症的患者数量庞大、是国产 HER2 ADC 必须重要的市场之一。据 insight 数据库显示,目前针对 HER2 低表达的患者 治疗,国内已经有多项产品布局。如上图 29 所示,其中荣昌生物的维迪西妥 单抗、映恩生物的 DB-1303、康宁杰瑞的 JSKN-003 以及恒瑞医药的 SHR-A1811 围绕 HER2 低表达乳腺癌的临床试验都处于Ⅲ期临床。 2024 年 6 月 20 日,《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology)公 布了 SHR-A1811 治疗人表皮生长因子受体 2(HER2)表达或突变晚期实体瘤的 I 期研究结果,其中在 HER2 低表达乳腺癌亚组中,ORR 为 60.4%(55/91)。据 CDE 官网显示,SHR-A1811 用于 HER2 低表达 mBC 适应症于 2023 年 2 月 10 日 被 CDE 纳入突破性疗法。
作为油气物联网数据应用的先行者,天安智慧携自主研发的实时数据云平台、智能生产监控云平台、天河流式计算引擎等核心产品亮相,展示智能预警分析、多级生产监控、智能视觉AI等技术的实际应用场景。